Efficacité en vie réelle d’un biosimilaire d’époétine alpha dans l’anémie chimio-induite chez des patients atteints de cancer du sein (analyse complémentaire de l’étude SYNERGY)

Real-life efficacy of an Epoetin alfa biosimilar on chemotherapy-induced anemia in patients with breast cancer (subanalysis of the SYNERGY study)

D Spaeth (1), I Ray-Coquard (2), F Scotte (3), K Laribi (4), C Gisselbrecht (5), E Kasdaghli (6), H Albrand (6), E Leutenegger (7)
(1) Service d’oncologie, Polyclinique de Gentilly, 54100 Nancy, France
(2) Service d’oncologie, Centre Léon Bérard, 69008 Lyon, France
(3) Service d’oncologie, Hôpital Européen Georges-Pompidou, 75015 Paris, France
(4) Service d’hématologie, Centre Hospitalier, 72037 le Mans, France
(5) Service d’oncologie, Hôpital Saint Louis, 75475 Paris, France
(6) Hospira France, 92360 Meudon la Forêt, France
(7) Gecem, 92120 Montrouge, France

Cancer du sein
Anémie
Biosimilaire d’ASE
Fer

Breast cancer
Anemia
ESA biosimilar
Iron therapy

Contexte :
L’incidence de l’anémie chimio-induite (ACI) chez les patients atteints d’un cancer de sein est estimée à 60 % (1). Cette affection impacte fortement la qualité de vie des patients et son traitement par des agents stimulant l'érythropoïèse (ASE) est aujourd’hui clairement défini (2). La place des biosimilaires d’ASE reste toutefois à conforter en situation réelle de prescription.

Objectif :
L’objectif principal de cette étude était d’évaluer en pratique courante l’impact d’un biosimilaire d’époétine alpha sur l’anémie des patients recevant une chimiothérapie en fonction de l’utilisation conjointe de fer.

Méthodes :
Cette étude observationnelle, prospective, multicentrique a été conduite en France en 2012 auprès de patients adultes présentant des tumeurs solides ou des hémopathies malignes, pour lesquels était instauré un traitement par un biosimilaire d’ASE, Rétacrit®, dans le cadre d’une ACI. Les patients étaient suivis durant 12 à 16 semaines et le critère principal était le taux de répondeurs au biosimilaire d’ASE selon les recommandations de l'ESMO (atteinte du taux cible d’hémoglobine (Hb) avec augmentation ≥1 g/dl par rapport à la baseline ou augmentation ≥2 g/dl, en absence de transfusion dans les 3 semaines précédentes). Nous présentons ici l’analyse du sous-groupe de patients atteints d’un cancer du sein.

Résultats :
2167 patients dont 2076 analysables ont été inclus entre juin 2012 et décembre 2014 par 195 oncologues et hématologues. Parmi ces patients, 238 (11,5 %) étaient atteints d’un cancer du sein, métastatique pour 62,2 %. L’âge moyen de la cohorte était de 61 ans dont 31,5 % âgés de moins de 55 ans. 82,7 % des patients présentaient un statut de performance de grade 0 ou 1. La chimiothérapie était palliative pour 62,2 %, adjuvante et néo-adjuvante pour respectivement 29,4 % et 8,4 %. A l’inclusion, le taux moyen d’Hb était de 9,75 g/dL. Un bilan martial était disponible pour 48,7 % des patients et une supplémentation en fer a été prescrite conjointement au biosimilaire d’ASE pour 32,4 %. Le biosimilaire d’ASE était majoritairement instauré en cours de chimiothérapie (à partir du 2d cycle pour 77,3 %) et en début de cycle pour seulement 22,7 % des patients.
Au suivi (données disponibles pour 227 patients), le taux de répondeurs au biosimilaire d’ASE était globalement de 73,1 % (77,3% supplémentés en Fer vs 71,1% non supplémentés), le taux cible d’Hb étant atteint durant l’étude pour 75,3 % des patients. Le taux de transfusions sanguines était de 12,4 % (6,8 % vs 15,2 %). La valeur maximale atteinte d’Hb était de 11,88 g/dL (12,16 vs 11,75) avec une augmentation de 2,14 g/dL en cours d’étude (2,36 vs 2,03).

Conclusion :
Avec un taux satisfaisant de 73 % de répondeurs, cette analyse de sous-groupe confirme en vie réelle l’efficacité d’un biosimilaire d’époétine alpha dans le traitement de l’ACI chez les patients atteints d’un cancer du sein. La tendance observée en faveur de la supplémentation en fer souligne l’importance du bilan martial et de l’utilisation du fer dans ce contexte.

Bibliographie :
1. Barrett-Lee P, Bokemeyer C, Gascón P, et al. (2005). Management of cancer-related anemia in patients with breast or gynecologic cancer: new insights based on results from the European Cancer Anemia Survey. Oncologist. 10(9):743-57.
2. Schrijvers D, De Samblanx H, Roila F. (2010). Erythropoiesis-stimulating agents in the treatment of anaemia in cancer patients: ESMO Clinical Practice Guidelines for use.21(S5):244-7.