C70 - Faisabilité et tolérance de Sienna+, un traceur ferromagnétique, dans la détection du ganglion sentinelle dans le cancer du sein : une étude pilote française rétrospective unicentrique sur 30 cas consécutifs dans un centre de lutte contre le cancer

C70 - Feasibility and tolerance of Sienna+, a super paramagnetic iron oxyde particle, in detecting sentinel lymph nodes in early-stage breast cancer: a French retrospective monocenter pilot-study of 30 consecutive cases

N Ly (1), M Sauvan (1), A Chillès (2), J Ratour (3), R Rouzier (1), A Tardivon (4), S Alran (1)
(1) service de chirurgie gynécologique et sénologique, Institut Curie, 26 rue d'Ulm, 75005, Paris, France
(2) service de radiothérapie, Institut Curie, 26 rue d'Ulm, 75005, Paris, France
(3) service d’anatomopathologie, Institut Curie, 26 rue d'Ulm, 75005, Paris, France
(4) service d’imagerie médicale, Institut Curie, 26 rue d'Ulm, 75005, Paris, France

cancer du sein radiothérapie adjuvante ganglion sentinelle sentimag sienna

breast neoplasms, sentinel lymph node biopsy, adjuvant radiotherapy, iron

CONTEXTE : La technique du ganglion sentinelle est le gold standard pour déterminer le statut ganglionnaire des patients ayant un cancer du sein (1). Les traceurs utilisés actuellement, radioisotope et bleu patenté, présentent des inconvénients (demi-vie courte, biodisponibilité, radioactivité, allergies…). OBJECTIFS : Le but de cette étude pilote est d’étudier la faisabilité et la tolérance à court et moyen terme de Sienna+®, un traceur ferromagnétique bénéficiant d’un marquage CE. METHODES : 29 patients consécutifs ayant un cancer du sein (dont un bilateral) sans atteinte axillaire ni métastase, ont été inclus à l’Institut Curie entre octobre et décembre 2013. Il s'agissait d'une étude rétrospective monocentrique française. Le radioisotope était injecté en péri-aréolaire en médecine nucléaire, 2 à 18 heures avant la chirurgie. Sienna+® associé à sa sonde de détection Sentimag®, était injecté en péri-aréolaire par le chirurgien 20 minutes avant l’incision, suivi d’un massage du sein pour faciliter la diffusion du traceur. Le critère de jugement principal était la faisabilité de Sienna+, en comparant le taux de détection de ganglions sentinelles avec chaque traceur. Le critère de jugement secondaire était la toxicité cutanée suite à une radiothérapie adjuvante. RESULTATS : 30 procédures de ganglions sentinelles ont été réalisées, avec une injection de radioisotope et de Sienna+ pour chacune. Le taux de détection de ganglions sentinelles était de 96.7% (29 procédures) avec Sienna+®, et 100% (30 procédures) avec le radioisotope. Sur les 10 ganglions métastatiques ou avec cellules tumorales isolées, tous avaient été détectés par Sienna+® et le radioisotope. Le nombre moyen de ganglions sentinelles prélevés était de 2.7 par patient (total de 81 ganglions). Vingt-six patients (86.7%) ont reçu une radiothérapie adjuvante. Parmi les 19 patients ayant terminé leur radiothérapie, 15 (78.9%) avaient une toxicité cutanée maximale sur le sein ou la paroi thoracique de grade 1, et 2 (10.5%) de grade 2 (données manquantes pour 2 patients). CONCLUSION : La détection du ganglion sentinelle utilisant Sienna+® est faisable. Le taux de détection avec Sienna+® est proche du radioisotope (96.7% versus 100%), avec un nombre moyen de 2.7 ganglions prélevés par patient. Le taux de toxicité cutanée aiguë durant la radiothérapie adjuvante est faible. DISCUSSION : Ces résultats sont en accord avec les études precedents (2) (3) évaluant la faisabilité de Sienna+®, mais il s'agit de la première étude évaluant la toxicité cutanée du traceur ferromagnétique après radiothérapie. Certaines études tendent à montrer que Sienna+® permet une meilleure détection des ganglions métastatiques. Des études de plus grande échelle sont nécessaires pour comparer l'efficacité des 2 traceurs dans la détection des ganglions sentinelles, et pour mieux caractériser les ganglions détectés par Sienna+® mais non détectés par radioactivité.
BIBLIOGRAPHIE :
(1) Kell MR, Burke JP, Barry M, Morrow M (2010) Outcome of Axillary Staging in Early Breast Cancer: A Meta-Analysis. Breast Cancer Res Treat 120, no. 2: 441–447
(2) Thill M, Kurylcio A, Welter R et al (2014) The Central-European SentiMag study: Sentinel lymph node biopsy with superparamagnetic iron oxide (SPIO) vs. radioisotope. Breast 23, no 2: 175–179
(3) Douek M, Klaase J, Monypenny I et al (2014) Sentinel Node Biopsy Using a Magnetic Tracer Versus Standard Technique: The SentiMAG Multicentre Trial. Ann Surg Oncol 21, no 4:1237–1245