C60 - Identification du ganglion sentinelle utilisant des nanoparticules d'oxyde de fer superparamagnétiques : étude multicentrique française de faisabilité

C60 - Sentinel Lymph Node Identification using Superparamagnetic Iron Oxide Particles: Multicentric French Feasibility

Houpeau JL (1), Chauvet MP (1), Guillemin F (2), Bendavid C (3), Charitansky H (4), Kramar A (5), Giard S (1)
(1) Département de Sénologie, Centre Oscar Lambret, 3 rue Frédéric Combemale, 59020 Lille Cedex, France
(2) Département de Chirurgie, Institut de Cancérologie de Lorraine, Avenue de Bourgogne Brabois, 54511 Vandoeuvre les Nancy, France

(3) Département de Chirurgie, Centre Eugène Marquis, rue de la Bataille Flandres-Dunkerque, 35042 Rennes Cedex, France

(4) Département de Chirurgie, Institut Claudius Regaud, 20-24 rue du pont St Pierre, 31052 Toulouse Cedex, France

(5)Département de Biostatistiques, Centre Oscar Lambret, 3 rue Frédéric Combemale, 59020 Lille Cedex, France

Cancer du sein invasif
Ganglion sentinelle
Particules SPIO

Invasive breast cancer
Sentinel lymph node biopsy
SPIO particles

Contexte : La biopsie du ganglion sentinelle (GS) apparaît comme un progrès majeur dans la prise en charge chirurgicale du cancer du sein. L’injection des traceurs conventionnels (isotopes et/ou bleu patenté) sont actuellement le gold standard (1).
Objectif : L’étude française de faisabilité “SENTIMAG” a évalué un nouveau traceur pour l’identification des GS composé de nanoparticules d’oxyde de fer superparamagnétique (SPIO) Sienna+TM (2). La détection axillaire se faisait à l’aide de la sonde SentiMag® (magnétomètre).
Méthodes : Nous avons mené une étude prospective multicentrique non randomisée de non-infériorité. Cent quinze patientes présentant un cancer du sein ont été inclues. La détection magnétique se faisait en complément des traceurs conventionnels (isotopes et ou bleu patenté). Sienna+TM était injecté 15 minutes avant l’incision en région périaréolaire, dans le plan sous-cutané. Du bleu patenté était injecté après Sienna+TM, soit en routine pour certains centres, ou lorsque il n’y avait pas de fixation à la scintigraphie (les clichés n’étaient pas disponibles mais dans ce cas le chirurgien était prévenu). La coloration brune éventuelle du GS par le SPIO a été notée. Le taux de détection des GS pour chaque traceur a été calculé, ainsi que la concordance et le nombre moyen de GS prélevé.
Résultats: Les données sont exploitables pour 108 patientes. Dix patientes ont eu une scintigraphie blanche (9.4%). Le taux d’identification (TI) a été de 98.0% pour les 2 traceurs (106/108), de 97.2% (105/108) pour la méthode magnétique et de 95.4% (103/108) pour l’isotope. La concordance est de 99.0% (102/103), IC95% [94.71% ; 99.97%]. Il n’y a pas de différence entre les 2 traceurs (Test de Mac Némar : p = 0.625). Le TI en cas d’envahissement ganglionnaire était de 95.7% (45/47) pour la méthode magnétique et de 93.6% (44/47) pour l’isotope. La moyenne des GS prélevés était de 2.1 /patiente.
Discussion : Nos résultats sont concordants avec les données multicentriques récemment publiées par Douek et Thill (3,4). Outre les bonnes performances en cas de GS sains, celles-ci ne semblent pas altérées par l’envahissement ganglionnaire. L’apprentissage de la technique nous a paru relativement aisé bien qu’il y ait des progrès techniques à poursuivre (taille de la sonde, stabilité du signal percutané).
Conclusion : L’utilisation des SPIO comme nouveau traceur pour l’identification des GS ne paraît pas inférieure à l’isotope. Cette méthode apparaît comme une alternative possible à l’isotope et particulièrement dans le contexte actuel de développement de la chirurgie ambulatoire, ou pour les services ne disposant pas de service de médecine nucléaire.
Références :
1) Straver E, Meijnen P, Van de Velde CJ « et al ». (2010) Sentinel node identification rate and nodal involvement in the EORTC 10981-22023 AMAROS trial. Ann Surg Oncol 17(7):1854-1861
2) Shiozawa M, Lefor AT, Hozumi Y « et al ». (2012) Sentinel lymph node biopsy in patients with breast cancer using superparamagnetic iron oxide and a magnetometer. Breast Cancer 20(3):223-229
3) Douek M, Klaase J, Monypenny I « et al ». (2013) Sentinel node biopsy using a magnetic tracer versus standard technique: the SentiMAG Muticentre Trial. Ann Surg Oncol 21(4):1237-1245.
4) Thill M, Kurylcio A, Welter R «et al». (2014) The Central-European SentiMag study: sentinel lymph node biopsy with superparamagnetic iron oxide (SPIO) vs radioisotope. Breast 23(2):175-179