Résumé 5OP7H
Echothérapie (HIFU) des fibroadénomes du sein : étude préliminaire de 24 procédures
Echotherapy (HIFU) of breast fibroadenoma : preliminary study of 24 treatments
S Grivaud (1), C Bornier (1), A Morel (1), A Kane (2), E Vincens (2), P Jacquenod (1), R Villet (2)
(1) Service de Radiologie, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon, 18 rue du Sergent Bauchat, 75012, Paris, France
(2) Service de Gynécologie, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon, 18 rue du Sergent Bauchat, 75012, Paris, France
(1) Service de Radiologie, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon, 18 rue du Sergent Bauchat, 75012, Paris, France
(2) Service de Gynécologie, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon, 18 rue du Sergent Bauchat, 75012, Paris, France
Fibroadénome du sein, échothérapie, ultrasons focalisés de haute intensité
Breast fibroadenoma, echotherapy, high intensity focused ultrasound HIFU
Gynécologie
Imagerie (radiologie, médecine nucléaire...)
Contexte : Environ 10% des femmes vont présenter un fibroadénome du sein au cours de leur vie et celui-ci peut être responsable d’une gêne en raison de sa taille, de sa localisation, de son caractère inesthétique ou sensible, ou encore de l’anxiété générée par sa présence. L’échothérapie propose ainsi une alternative non invasive à la chirurgie.
Objectifs : Le but de cette étude est d’évaluer l’échothérapie, associant la technologie par ultrasons focalisés (HIFU) guidée en temps réel par échographie, sur des patientes porteuses d’un fibroadénome du sein.
Méthodes : Il s’agit d’une étude prospective menée de mai 2014 à juin 2015 : 24 procédures HIFU sous guidage échographique (EchoPulse, Theraclion) ont été réalisées sur 23 patientes sélectionnées, symptomatiques, âgées de 16 à 51 ans (âge moyen de 31 ans).
Toutes les patientes ont préalablement bénéficié de microbiopsies échoguidées avec confrontation clinico-radio-histologique afin d’affirmer la nature bénigne de la lésion (fibroadénome).
Les contre-indications sont la femme enceinte ou allaitante, les fibroadénomes du sein calcifiés, les antécédents de cancer du sein et ou d’irradiation thoracique et la présence d’un implant mammaire du côté traité.
L’échothérapie est réalisée en ambulatoire, dans une salle dédiée en radiologie, après prémédication et sous anesthésie locale. Le principe consiste à délivrer au sein du fibroadénome des pulses séquentiels d’HIFU qui entrainent la nécrose par réchauffement local. Après le traitement, un suivi échographique est réalisé pour évaluation volumique et clinique à 1 mois, 3 mois, 6 mois et à 1 an. Un suivi à long terme est prévu à 2 ans.
Résultats : La procédure de traitement dure une heure en moyenne. L’énergie moyenne délivrée par procédure est de 10 Kjoules (soit 108 joules par site de traitement en moyenne) pour un volume moyen du fibroadénome traité de 7cm3 [0,44 -28,8]. A 1 mois de suivi, la réduction de volume est en moyenne de 8% (n=21) puis de 25% à 3 mois (n=12), de 46% à 6 mois (n=9) et de 61% à 1 an (n=3). On observe également une disparition quasi complète des symptômes qui avaient justifié le traitement.
Des effets secondaires sont observés chez 4 patientes: une induration sous cutanée légère pour 3 d’entre elles et une brûlure cutanée modérée pour 2 d’entre elles, en partie expliqués par des erreurs techniques.
Discussion : Le traitement par HIFU est une technique innovante d’ablation thermique non invasive. La première étude utilisant cette technique était réalisée sous contrôle IRM avec une réduction significative du fibroadénome dans 73% des cas (1).
Nos résultats préliminaires confirment ceux de la première étude multicentrique réalisée de 2011 à 2013, qui montraient une réduction significative du volume du fibroadénome à 12 mois (2) ainsi que les avantages du contrôle échographique par rapport à l’IRM : technique moins onéreuse avec une meilleure précision de la visualisation de la cible et de son contourage permettant ainsi une meilleure planification et surveillance du traitement (1). Dans notre série, il n’a pas été nécessaire de réaliser de deuxième procédure d’échothérapie (contrairement à la première étude où certains fibroadénomes du sein, dont la réduction de volume était jugée insuffisante, avaient bénéficié d’un deuxième traitement à partir du 6ème mois ) étant donné la diminution progressive volumique constante que nous avons pu observer dans le temps et qui s’associe à une disparition quasi systématique des symptômes qui avaient justifié le traitement. Cette régression des symptômes n’apparait d’ailleurs pas proportionnelle à la réduction de volume faisant évoquer une efficacité fonctionnelle de cette technique probablement liée à la fibrose qu’elle engendre au sein de la lésion.
Habituellement les fibroadénomes du sein symptomatiques sont traités par chirurgie mais il existe une tendance conservatrice et non invasive grandissante justifiant l’utilisation et l’expérimentation de techniques non invasives. Les techniques mini invasives (utilisées ou testées sur les fibroadénomes du sein) que sont la macrobiopsie par aspiration, la radiofréquence ou la cryothérapie percutanée laissent une cicatrice parfois inesthétique alors que l’échothérapie permet un traitement non-invasif et sans cicatrice en raison de l’absence d’incision et d’aiguille ; de plus certains cas de récidive ont été observés après macrobiopsie par aspiration.(3, 4)
Enfin, au sein de notre GH, nous nous sommes organisés pour simplifier la procédure d’échothérapie qui se réalise aujourd’hui en ambulatoire, dans une salle dédiée en radiologie (et non plus au bloc opératoire) et sous simple prémédication et anesthésie locale alors qu’elle était jusqu’alors réalisée sous sédation consciente. Ceci rend cette procédure moins lourde, moins chère et plus accessible.
Conclusion : L’échothérapie est une méthode de traitement non invasive des fibroadénomes du sein, simplifiée et bien tolérée par les patientes. Nos résultats, à moyen terme, montrent une constante réduction de volume, associée à une disparition des symptômes.
L’échothérapie se présente comme une technique alternative à la chirurgie pour le traitement des fibroadénomes du sein.
1. Hynynen K, Pomeroy O, Smith DN, et al. MR imaging-guided focused ultrasound surgery of fibroadenomas in the breast: a feasibility study. Radiology. 2001;219:176–85.
2. Kovatcheva R, Guglielmina JN, Abehsera M, et al. Ultrasound-guided high-intensity focused ultrasound treatment of breast fibroadenoma – a multicenter experience. Journal of Therapeutic Ultrasound. January 2015. 3: 1.
3. Grady I, Gorsuch H, Wilburn-Bailey S. Long-term outcome of benign fibroadenomas treated by ultrasound-guided percutaneous excision. Breast J. 2008;14:275–8.
4. Lakoma A, Kim ES. Minimally invasive surgical management of benign breast lesions. Gland Surg. 2014;3:142–8.
Objectifs : Le but de cette étude est d’évaluer l’échothérapie, associant la technologie par ultrasons focalisés (HIFU) guidée en temps réel par échographie, sur des patientes porteuses d’un fibroadénome du sein.
Méthodes : Il s’agit d’une étude prospective menée de mai 2014 à juin 2015 : 24 procédures HIFU sous guidage échographique (EchoPulse, Theraclion) ont été réalisées sur 23 patientes sélectionnées, symptomatiques, âgées de 16 à 51 ans (âge moyen de 31 ans).
Toutes les patientes ont préalablement bénéficié de microbiopsies échoguidées avec confrontation clinico-radio-histologique afin d’affirmer la nature bénigne de la lésion (fibroadénome).
Les contre-indications sont la femme enceinte ou allaitante, les fibroadénomes du sein calcifiés, les antécédents de cancer du sein et ou d’irradiation thoracique et la présence d’un implant mammaire du côté traité.
L’échothérapie est réalisée en ambulatoire, dans une salle dédiée en radiologie, après prémédication et sous anesthésie locale. Le principe consiste à délivrer au sein du fibroadénome des pulses séquentiels d’HIFU qui entrainent la nécrose par réchauffement local. Après le traitement, un suivi échographique est réalisé pour évaluation volumique et clinique à 1 mois, 3 mois, 6 mois et à 1 an. Un suivi à long terme est prévu à 2 ans.
Résultats : La procédure de traitement dure une heure en moyenne. L’énergie moyenne délivrée par procédure est de 10 Kjoules (soit 108 joules par site de traitement en moyenne) pour un volume moyen du fibroadénome traité de 7cm3 [0,44 -28,8]. A 1 mois de suivi, la réduction de volume est en moyenne de 8% (n=21) puis de 25% à 3 mois (n=12), de 46% à 6 mois (n=9) et de 61% à 1 an (n=3). On observe également une disparition quasi complète des symptômes qui avaient justifié le traitement.
Des effets secondaires sont observés chez 4 patientes: une induration sous cutanée légère pour 3 d’entre elles et une brûlure cutanée modérée pour 2 d’entre elles, en partie expliqués par des erreurs techniques.
Discussion : Le traitement par HIFU est une technique innovante d’ablation thermique non invasive. La première étude utilisant cette technique était réalisée sous contrôle IRM avec une réduction significative du fibroadénome dans 73% des cas (1).
Nos résultats préliminaires confirment ceux de la première étude multicentrique réalisée de 2011 à 2013, qui montraient une réduction significative du volume du fibroadénome à 12 mois (2) ainsi que les avantages du contrôle échographique par rapport à l’IRM : technique moins onéreuse avec une meilleure précision de la visualisation de la cible et de son contourage permettant ainsi une meilleure planification et surveillance du traitement (1). Dans notre série, il n’a pas été nécessaire de réaliser de deuxième procédure d’échothérapie (contrairement à la première étude où certains fibroadénomes du sein, dont la réduction de volume était jugée insuffisante, avaient bénéficié d’un deuxième traitement à partir du 6ème mois ) étant donné la diminution progressive volumique constante que nous avons pu observer dans le temps et qui s’associe à une disparition quasi systématique des symptômes qui avaient justifié le traitement. Cette régression des symptômes n’apparait d’ailleurs pas proportionnelle à la réduction de volume faisant évoquer une efficacité fonctionnelle de cette technique probablement liée à la fibrose qu’elle engendre au sein de la lésion.
Habituellement les fibroadénomes du sein symptomatiques sont traités par chirurgie mais il existe une tendance conservatrice et non invasive grandissante justifiant l’utilisation et l’expérimentation de techniques non invasives. Les techniques mini invasives (utilisées ou testées sur les fibroadénomes du sein) que sont la macrobiopsie par aspiration, la radiofréquence ou la cryothérapie percutanée laissent une cicatrice parfois inesthétique alors que l’échothérapie permet un traitement non-invasif et sans cicatrice en raison de l’absence d’incision et d’aiguille ; de plus certains cas de récidive ont été observés après macrobiopsie par aspiration.(3, 4)
Enfin, au sein de notre GH, nous nous sommes organisés pour simplifier la procédure d’échothérapie qui se réalise aujourd’hui en ambulatoire, dans une salle dédiée en radiologie (et non plus au bloc opératoire) et sous simple prémédication et anesthésie locale alors qu’elle était jusqu’alors réalisée sous sédation consciente. Ceci rend cette procédure moins lourde, moins chère et plus accessible.
Conclusion : L’échothérapie est une méthode de traitement non invasive des fibroadénomes du sein, simplifiée et bien tolérée par les patientes. Nos résultats, à moyen terme, montrent une constante réduction de volume, associée à une disparition des symptômes.
L’échothérapie se présente comme une technique alternative à la chirurgie pour le traitement des fibroadénomes du sein.
1. Hynynen K, Pomeroy O, Smith DN, et al. MR imaging-guided focused ultrasound surgery of fibroadenomas in the breast: a feasibility study. Radiology. 2001;219:176–85.
2. Kovatcheva R, Guglielmina JN, Abehsera M, et al. Ultrasound-guided high-intensity focused ultrasound treatment of breast fibroadenoma – a multicenter experience. Journal of Therapeutic Ultrasound. January 2015. 3: 1.
3. Grady I, Gorsuch H, Wilburn-Bailey S. Long-term outcome of benign fibroadenomas treated by ultrasound-guided percutaneous excision. Breast J. 2008;14:275–8.
4. Lakoma A, Kim ES. Minimally invasive surgical management of benign breast lesions. Gland Surg. 2014;3:142–8.
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