Résumé CHGZQ
O44 - Utilisation d’un biosimilaire du filgrastim dans le traitement et la prévention des neutropénies fébriles chimio-induites: résultats de l’étude NEXT
O44 - The use of the biosimilar filgrastim in the treatment and the prevention of chemotherapy-induced febrile neutropenia: the NEXT study
Kamioner D (1), Maloisel F (2), Leprêtre S (3), Berthou C (4), H Albrand (5)
1. Hôpital Privé de l’Ouest Parisien, Trappes, France
2. Clinique Sainte-Anne, Strasbourg, France.
3. Hôpital Henri Becquerel, Rouen, France
4. Hôpital Morvan, Brest, France
5. HOSPIRA France, Meudon La Foret, France
1. Hôpital Privé de l’Ouest Parisien, Trappes, France
2. Clinique Sainte-Anne, Strasbourg, France.
3. Hôpital Henri Becquerel, Rouen, France
4. Hôpital Morvan, Brest, France
5. HOSPIRA France, Meudon La Foret, France
G-CSF, biosimilaires, neutropénie fébrile, chimiothérapie
Biosimilars, G-CSF, febrile neutropenia, chemotherapy
Oncologie
Soins de support
Contexte : La neutropénie fébrile (NF) est une complication grave et fréquente des chimiothérapies (CT) cytotoxiques. Nivestim®, biosimilaire du filgrastim, est un G-CSF (granulocyte-Colony Stimulating Factor) indiqué pour le traitement des neutropénies et NF chimio-induites.
Objectifs : L’étude NEXT (Nivestim® safety profile in patiEnts treated with cytotoXic CT in real-life clinical pracTice) avait pour but d’évaluer la tolérance du filgrastim biosimilaire (Hospira) et de décrire les caractéristiques des patients (pts) traités par le G-CSF biosimilaire ainsi que les modalités de traitement en pratique courante.
Méthodes : NEXT est une étude non-interventionnelle, prospective, longitudinale, nationale et multicentrique. 2114 pts adultes, atteints d’une tumeur solide ou d’une hémopathie maligne, à l’exception des syndromes myéloprolifératifs chroniques et myélodysplasiques, traités ou débutant une CT neutropéniante quel que soit le cycle et traités par filgrastim biosimilaire (Hospira), ont été inclus. Ils ont été suivis pendant 6 cycles de CT maximum et lors de 3 visites: à l'inclusion, après la première cure du G-CSF biosimilaire et à la fin de la CT.
Les caractéristiques des pts, les données relatives au traitement par G-CSF biosimilaire ainsi que les événements indésirables (EI) survenant pendant le traitement en particulier les neutropénies et NF, ont été recueillis.
Résultats : Au total, 2102 pts ont été analysés (50,2% d’hommes et 49,8% de femmes ; âge moyen : 63,5 ans). 75,0% des pts avaient une tumeur solide et 25,0% une hémopathie maligne : 19,3% un lymphome ; 3,1% une leucémie lymphoïde chronique ; 2,2% un myélome ; 0,2% une leucémie aiguë et 0,1% présentaient d’autres hémopathies malignes.
Le G-CSF biosimilaire a été initié dans 98,2% des cas en prophylaxie et dans 1,8% des cas en curatif. Chez les 2065 patients traités en prophylaxie, la dose de 30MUI a été la plus utilisée (79,9%) et le G-CSF biosimilaire a été majoritairement administré par voie sous-cutanée (99,4%) ; le délai médian d’initiation du traitement était de 2 jours après la dernière administration de CT et la durée d’administration était en moyenne de 6,0 jours. 14,5% des pts avaient également un traitement anti-infectieux prophylactique à l’inclusion.
Au total, 20,4% des pts ont présenté au moins un EI et 12,7 % ont présenté des douleurs osseuses, musculaires et thoraciques.
4,9% des pts en prophylaxie ont présenté une NF et ont été hospitalisés pendant 8,7 ± 10,9 jours en moyenne; 3,1% des pts ont présenté une infection. Par ailleurs 4,7% des pts ont eu au moins une réduction de dose de CT et 7,4% ont eu au moins un report d’administration de la CT.
Discussion : Le taux de NF observé dans l’étude NEXT (4,9%) est comparable à celui retrouvé dans une étude similaire récente avec le filgrastim (6,5%) [1]. Les douleurs osseuses, musculaires et thoraciques qui sont les EI les plus attendus, sont survenues chez 12,7% des pts.
Conclusion : Le filgrastim biosimilaire (Nivestim®, Hospira) est efficace dans le traitement et la prévention des NF chimio-induites et présente un profil de tolérance comparable aux résultats observés dans d’autres études similaires conduites avec le filgrastim.
Bibliographie:
1. Morrison et al. (2007) Observational Study of the Prevalence of Febrile Neutropenia in Patients Who Received Filgrastim or Pegfilgrastim Associated With 3-4 Week Chemotherapy Regimens in Community Oncology Practices. J Manag Care Pharm 13: 337-48
Objectifs : L’étude NEXT (Nivestim® safety profile in patiEnts treated with cytotoXic CT in real-life clinical pracTice) avait pour but d’évaluer la tolérance du filgrastim biosimilaire (Hospira) et de décrire les caractéristiques des patients (pts) traités par le G-CSF biosimilaire ainsi que les modalités de traitement en pratique courante.
Méthodes : NEXT est une étude non-interventionnelle, prospective, longitudinale, nationale et multicentrique. 2114 pts adultes, atteints d’une tumeur solide ou d’une hémopathie maligne, à l’exception des syndromes myéloprolifératifs chroniques et myélodysplasiques, traités ou débutant une CT neutropéniante quel que soit le cycle et traités par filgrastim biosimilaire (Hospira), ont été inclus. Ils ont été suivis pendant 6 cycles de CT maximum et lors de 3 visites: à l'inclusion, après la première cure du G-CSF biosimilaire et à la fin de la CT.
Les caractéristiques des pts, les données relatives au traitement par G-CSF biosimilaire ainsi que les événements indésirables (EI) survenant pendant le traitement en particulier les neutropénies et NF, ont été recueillis.
Résultats : Au total, 2102 pts ont été analysés (50,2% d’hommes et 49,8% de femmes ; âge moyen : 63,5 ans). 75,0% des pts avaient une tumeur solide et 25,0% une hémopathie maligne : 19,3% un lymphome ; 3,1% une leucémie lymphoïde chronique ; 2,2% un myélome ; 0,2% une leucémie aiguë et 0,1% présentaient d’autres hémopathies malignes.
Le G-CSF biosimilaire a été initié dans 98,2% des cas en prophylaxie et dans 1,8% des cas en curatif. Chez les 2065 patients traités en prophylaxie, la dose de 30MUI a été la plus utilisée (79,9%) et le G-CSF biosimilaire a été majoritairement administré par voie sous-cutanée (99,4%) ; le délai médian d’initiation du traitement était de 2 jours après la dernière administration de CT et la durée d’administration était en moyenne de 6,0 jours. 14,5% des pts avaient également un traitement anti-infectieux prophylactique à l’inclusion.
Au total, 20,4% des pts ont présenté au moins un EI et 12,7 % ont présenté des douleurs osseuses, musculaires et thoraciques.
4,9% des pts en prophylaxie ont présenté une NF et ont été hospitalisés pendant 8,7 ± 10,9 jours en moyenne; 3,1% des pts ont présenté une infection. Par ailleurs 4,7% des pts ont eu au moins une réduction de dose de CT et 7,4% ont eu au moins un report d’administration de la CT.
Discussion : Le taux de NF observé dans l’étude NEXT (4,9%) est comparable à celui retrouvé dans une étude similaire récente avec le filgrastim (6,5%) [1]. Les douleurs osseuses, musculaires et thoraciques qui sont les EI les plus attendus, sont survenues chez 12,7% des pts.
Conclusion : Le filgrastim biosimilaire (Nivestim®, Hospira) est efficace dans le traitement et la prévention des NF chimio-induites et présente un profil de tolérance comparable aux résultats observés dans d’autres études similaires conduites avec le filgrastim.
Bibliographie:
1. Morrison et al. (2007) Observational Study of the Prevalence of Febrile Neutropenia in Patients Who Received Filgrastim or Pegfilgrastim Associated With 3-4 Week Chemotherapy Regimens in Community Oncology Practices. J Manag Care Pharm 13: 337-48
Recherche
Saissisez le ou les termes de votre recherche
RCP
Voir les vidéos et les présentationsFilms
Les Mercredis de la SFSPM
Télécharger le programme