Hydrosorb® (pansement hydrogel) contre Placebo (brumisateur d’eau de Castalie) dans le traitement local des épithélites radiques aigues (grade 1 ou 2): résultats d'une étude contrôlée multicentrique

Hydrosorb® versus control (water based spray) in the management of radio-induced skin toxicity: results of multicentre controlled randomized trial

L Bazire (1), I Fromantin (2), A Diallo (3), B de la Lande (4), V Pernin (1), R Dendale (1), A Fourquet (1), A Savignoni (3), Y Kirova (1)

(1) Radiothérapie, Institut Curie, 26, rue d’Ulm, 75005, Paris, France
(2) Plaies et cicatrisation, Institut Curie, 26, rue d’Ulm, 75005, Paris, France
(3) Recherche clinique, Institut Curie, 26, rue d’Ulm, 75005, Paris, France
(4) Radiothérapie, Institut Curie, 35, rue Dailly, 92210, Saint-Cloud , France

Hydrosorb®, radiodermite, essai contrôlé randomisé, cancer du sein

Hydrosorb®, radiodermatitis, controlled randomized trial, breast cancer

Objectif – Rapporter l’efficacité d’Hydrosorb® contre Placebo (brumisateur d’eau) dans le traitement local des radiodermites de grade 1-2 chez des patientes traitées en situation adjuvante pour un cancer du sein par radiothérapie normo fractionnée.

Patients et méthodes – Les patientes présentant un cancer du sein étaient randomisées soit dans le bras Hydrosorb® (A) soit dans le bras placebo (brumisateur d’eau). Le critère de jugement principal l’échec du traitement local, défini par l’interruption de la radiothérapie en raison de la toxicité cutanée ou par le changement de traitement local. Les critères secondaires de jugement étaient l’évaluation cutanée par colorimétrie, la douleur et la qualité de vie.

Résultats – Deux cent soixante-dix-huit patients ont été inclues. 186 patientes ont été traitées avec succès. 60 échecs sont survenus dans le bras Hydrosorb® et 62 dans le bras contrôle (p=0,72) mais avec davantage sans interruption de traitement. 24 patientes ont arrêté la radiothérapie pour soins locaux. La diminution moyenne en valeur absolue de la colorimétrie était de 4 entre J28 et J0 dans le bras Hydrosorb® et de 4,2 dans le groupe brumisateur d’eau (p=0,36). Quarante-huit patientes du bras Hydrosorb® avait une EVA > 2 contre 51 patientes dans le bras placebo, soit 34% et 38% respectivement (p = 0,45). Une réduction significative de la douleur a été observé à J7 et J21 dans le bras Hydrosorb®.

Conclusion – Cette étude montre l’absence de différence significative entre Hydrosorb® et un brumisateur d’eau dans le traitement local de l’épithélite radique aigue bien qu’une amélioration significative de la douleur a été observée avec Hydrosorb® dans les premières semaines du traitement. Les mesures systématiques de prévention et la modernisation des techniques de radiothérapie permettent une excellente tolérance mais la place des topiques pour optimiser cette tolérance n’est pas encore définie.