Résumé MAESV
O46 - Utilisation en pratique courante d’Agents Stimulants de l’Erythropoïèse chez 2310 patients cancéreux au regard des recommandations des sociétés savantes : Une sous-analyse de l’étude française ORHEO
O46 - Real-life use of Erythropoiesis-Stimulating Agents in 2310 patients with malignancies in light of learned societies recommendations: A sub-analysis of the French study ORHEO
Luporsi E (1), Soubeyran P (2), Michallet M (3), H Albrand (4)
1. ICL Alexis Vautrin, Vandoeuvre-les-Nancy, France
2. Service d’oncologie médicale, Institut Bergonié et Université Bordeaux Segalen, Bordeaux, France
3. Service d’hématologie, Hôpital Lyon-Sud, Lyon, France
4. HOSPIRA France, Meudon La Foret, France
1. ICL Alexis Vautrin, Vandoeuvre-les-Nancy, France
2. Service d’oncologie médicale, Institut Bergonié et Université Bordeaux Segalen, Bordeaux, France
3. Service d’hématologie, Hôpital Lyon-Sud, Lyon, France
4. HOSPIRA France, Meudon La Foret, France
Epoétine, ASE, Anémie, Chimiothérapie, Biosimilaire, Bon usage
Epoetin, ESA, Anaemia, Chemotherapy, Biosimilar, Proper use
Oncologie
Soins de support
Contexte: Selon leur sévérité, les anémies chimio-induites (ACI) peuvent nécessiter des transfusions sanguines et/ou l’administration d’agents stimulants de l’érythropoïèse (ASE).
Objectifs : L’étude ORHEO (place des biOsimilaiRes de l’époétine alpha, dans la prise en charge de l’anémie chimio-induite en HEmatologie et Oncologie) avait pour but d’évaluer l'efficacité et la tolérance des biosimilaires de l’époétine alpha (BEA) dans le traitement des patients (pts) présentant des ACI.
Méthodes: ORHEO est une étude nationale, multicentrique, non-interventionnelle, longitudinale et prospective. 2333 pts adultes traités pour tumeur solide, lymphome ou myélome et présentant une anémie (taux d’Hb<11g/dl) chimio-induite traitée par un BEA ont été inclus. Ils ont été suivis au total pendant 6 mois et lors de trois visites : à l’inclusion, à trois mois et à six mois. Les caractéristiques des pts à l’inclusion, les modalités de traitement ainsi que les données d'efficacité et de tolérance ont été recueillies.
Le critère d'évaluation principal était le taux de répondeurs au traitement par BEA à M3 et M6: la réponse était définie comme un taux d’Hb?10 g/dl ou une augmentation du taux d’Hb?1 g/dl depuis la visite d’inclusion ou l’atteinte du taux cible d’Hb fixé par le médecin au début de l’étude, sans transfusion sanguine dans les 3 semaines précédant la mesure.
Résultats: Au total, 2310 pts ont été analysés (51,4% d’hommes et 48,6% de femmes ; âge médian : 68 ans ; poids médian : 66 kg). 79,6% des pts avaient une tumeur solide, 13,0% un lymphome et 7,4% un myélome. A l’inclusion 34,37% des pts avaient un taux d’Hb de 10–11 g/dl, 23,55% un taux de 9,5–10 g/dl, 35,58% un taux de 8–9,5 g/dl, 4,03% un taux de 6,5–8 g/dl et 0,26% un taux < 6,5 g/dl. Le taux d’Hb cible défini par les médecins était de 12–12,9 g/dl pour 51,10% des pts. Le bilan martial a été réalisé chez 23,6% des pts avant l’initiation du traitement par BEA. 99,4% des pts ont été traités par Retacrit® (époétine zêta, Hospira). La dose médiane de BEA administrée était de 30.000 UI une fois par semaine. 26,7% des pts ont reçus une supplémentation en fer dont 10,3% par voie IV et 16,3% par voie orale. 43,8% des pts ont reçu une dose de BEA en adéquation avec leur poids. 34,8% des pts étaient en surdosage. A M6, 86,5% des pts étaient répondeurs, sans différence significative selon l’adéquation ou non de la dose avec le poids (85,1% vs 87,8% respectivement). Des résultats similaires étaient observés à M+3.
17% des pts ont présenté au moins un EI avec 3,5% d’accidents thromboemboliques sans différence significative selon l’adéquation ou non de la dose avec le poids.
Discussion : Les recommandations de l’EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) [1] sur l’utilisation des BEA pour les ACI sont majoritairement respectées en ce qui concerne les taux d’Hb à l’initiation et les taux cibles d’Hb définis. L’efficacité et la tolérance du traitement étaient comparables quelle que soit la dose de BEA administrée. Le bilan martial systématique est peu respecté. La supplémentation en fer est majoritairement orale.
Conclusion : En pratique courante, les BEA sont efficaces et bien tolérés dans la prise en charge des ACI et les recommandations EORTC sont majoritairement respectées.
Bibliographie :
1. Aapro MS, Link H (2008) September 2007 Update on EORTC Guidelines and Anemia Management with Erythropoiesis-Stimulating Agents. The Oncologist 13(suppl 3): 33–36
Objectifs : L’étude ORHEO (place des biOsimilaiRes de l’époétine alpha, dans la prise en charge de l’anémie chimio-induite en HEmatologie et Oncologie) avait pour but d’évaluer l'efficacité et la tolérance des biosimilaires de l’époétine alpha (BEA) dans le traitement des patients (pts) présentant des ACI.
Méthodes: ORHEO est une étude nationale, multicentrique, non-interventionnelle, longitudinale et prospective. 2333 pts adultes traités pour tumeur solide, lymphome ou myélome et présentant une anémie (taux d’Hb<11g/dl) chimio-induite traitée par un BEA ont été inclus. Ils ont été suivis au total pendant 6 mois et lors de trois visites : à l’inclusion, à trois mois et à six mois. Les caractéristiques des pts à l’inclusion, les modalités de traitement ainsi que les données d'efficacité et de tolérance ont été recueillies.
Le critère d'évaluation principal était le taux de répondeurs au traitement par BEA à M3 et M6: la réponse était définie comme un taux d’Hb?10 g/dl ou une augmentation du taux d’Hb?1 g/dl depuis la visite d’inclusion ou l’atteinte du taux cible d’Hb fixé par le médecin au début de l’étude, sans transfusion sanguine dans les 3 semaines précédant la mesure.
Résultats: Au total, 2310 pts ont été analysés (51,4% d’hommes et 48,6% de femmes ; âge médian : 68 ans ; poids médian : 66 kg). 79,6% des pts avaient une tumeur solide, 13,0% un lymphome et 7,4% un myélome. A l’inclusion 34,37% des pts avaient un taux d’Hb de 10–11 g/dl, 23,55% un taux de 9,5–10 g/dl, 35,58% un taux de 8–9,5 g/dl, 4,03% un taux de 6,5–8 g/dl et 0,26% un taux < 6,5 g/dl. Le taux d’Hb cible défini par les médecins était de 12–12,9 g/dl pour 51,10% des pts. Le bilan martial a été réalisé chez 23,6% des pts avant l’initiation du traitement par BEA. 99,4% des pts ont été traités par Retacrit® (époétine zêta, Hospira). La dose médiane de BEA administrée était de 30.000 UI une fois par semaine. 26,7% des pts ont reçus une supplémentation en fer dont 10,3% par voie IV et 16,3% par voie orale. 43,8% des pts ont reçu une dose de BEA en adéquation avec leur poids. 34,8% des pts étaient en surdosage. A M6, 86,5% des pts étaient répondeurs, sans différence significative selon l’adéquation ou non de la dose avec le poids (85,1% vs 87,8% respectivement). Des résultats similaires étaient observés à M+3.
17% des pts ont présenté au moins un EI avec 3,5% d’accidents thromboemboliques sans différence significative selon l’adéquation ou non de la dose avec le poids.
Discussion : Les recommandations de l’EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) [1] sur l’utilisation des BEA pour les ACI sont majoritairement respectées en ce qui concerne les taux d’Hb à l’initiation et les taux cibles d’Hb définis. L’efficacité et la tolérance du traitement étaient comparables quelle que soit la dose de BEA administrée. Le bilan martial systématique est peu respecté. La supplémentation en fer est majoritairement orale.
Conclusion : En pratique courante, les BEA sont efficaces et bien tolérés dans la prise en charge des ACI et les recommandations EORTC sont majoritairement respectées.
Bibliographie :
1. Aapro MS, Link H (2008) September 2007 Update on EORTC Guidelines and Anemia Management with Erythropoiesis-Stimulating Agents. The Oncologist 13(suppl 3): 33–36
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