Comparaison multicentrique prospective des modèles pour prédire l'envahissement de plus de trois ganglions axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec un à trois ganglions sentinelles métastatiques - Etude de NOTEGS .

Prospective multicenter comparison of models to predict four or more involved axillary lymph nodes in patients with breast cancer with one to three metastatic sentinel lymph nodes - the NOTEGS study.

R Rouzier (1), HT Nguyen-Xuan (1), C Uzan (2), A Rousseau (3), E Guillot (1), S Zilberman (3), C Meyer (4), P Estevez (1), PF Dupre (5), D Kere† (6), V Doridot (7), G D'halluin (8), X Fritel (9), N Pouget (1), C Jankowski (10), C Mazouni (2), T Simon (3), Coutant (10)

(1) Institut Curie, 35 rue Dailly 92210 Saint-Cloud et 25 rue d'Ulm 75005 Paris, France
(2) Gustave Roussy - Unicancer, Villejuif, France
(3) Hôpital Tenon, Saint-Antoine, APHP, Paris, France
(4) Hôpitaux Civils de Colmar, Colmar, France
(5) CHU Brest, Brest, France
(6) Institut Jean Godinot - Unicancer, Reims, France
(7) Centre Médical République, Clermont-Ferrand, France
(8) Centre Clinical Soyaux, Angoulême, France
(9) Université de Poitiers, CIC 1402, CHU de Poitiers, Poitiers, France
(10) Centre Georges-François Leclerc, Dijon, France.

Ganglion sentinelle ; Nomogramme ; Prédictions

Sentinel Lymph Node Biopsy; Nomogram; Predictions

Contexte :
Plusieurs modèles mathématiques ont été développés pour prédire l’atteinte de 4 ganglions métastatiques ou plus chez les patientes atteintes de cancer du sein avec métastases du ganglion sentinelle (GS) : le score de Louisville, le nomogramme de Katz et le nomogramme d’Helsinki. cependant, il existe peu de validation externe de ces scores. Le risque d'atteinte de plus de 3 ganglions métastatiques est un élément important qui peut influencer la décision de curage axillaire complémentaire et la possibilité d'utiliser les tests génomiques.

Objectif :
L’objectif de ce travail était d’évaluer ces 3 scores et nomogrammes sur la population de l’étude NOTEGS afin de prédire les patientes ayant 4 ganglions métastatiques ou plus.

Méthodes :
De Janvier 2011 à Juillet 2012, les données de 3157 patientes atteintes de cancer du sein de 65 institutions (affilié universitaire, hôpital général, régional, hôpital privé à but non lucratif et en pratique privée) ont été prospectivement enregistrées (NCT01509963). Les critères de sélection étaient les patients âgés de plus de 18 ans atteintes d'un cancer du sein invasif T1-2 avec une indication de la procédure du GS. Les scores et nomogrammes étaient calculés pour les patientes de la population NoteGS qui avaient au moins un GS positif. La validation de 3 scores était évaluée par le calcul de la discrimination, de la calibration, du taux de faux positifs, le taux de faux négatifs, des sensibilités, spécificités, valeurs prédictives négatives et positives, en se rapportant aux seuils décrit par les auteurs.

Résultats :
Parmi les 2936 patientes analysables, 502 avaient entre 1 et 3 GS positifs et ont eu un curage axillaire complémentaire. Parmi ces patientes, 75 (14,9%) avaient 4 ganglions métastatiques ou plus. Les index de concordances étaient de 0,69, 0,74 et 0,77 et les taux de faux négatifs étaient de 5,4%, 3,5% et de 4,8% pour le score de Louisville et les nomogrammes d’Helsinki et de Katz respectivement. Les calibrations étaient insuffisantes pour les nomogrammes mais essentiellement aux dépens des patientes à haut risque. Le nomogramme de Katz plaçait plus de patientes que les autres scores dans le groupe à bas risque (46% versus 11% (Louisville) et 22% (Helsinki)).

Conclusion :
Notre étude démontre que le nomogramme de Katz est le plus adapté pour identifier les patientes à risque d'avoir plus de 3 ganglions axillaires métastatiques.