Résumé V31Y6
A45 - Utilisation d’un biosimilaire du filgrastim dans le traitement et la prévention des neutropénies fébriles chimio-induites au regard des recommandations des sociétés savantes : résultats de l’étude NEXT
A45 - Use of a Filgrastim biosimilar in the treatment and prevention of chemotherapy-induced febrile neutropenia in light of learned societies recommendations: NEXT study results
Kamioner D (1), Maloisel F (2), Leprêtre S (3), Berthou C (4), H Albrand (5)
1. Hôpital Privé de l’Ouest Parisien, Trappes, France.
2. Clinique Sainte-Anne, Strasbourg, France.
3. Hôpital Henri Becquerel, Rouen, France
4. Hôpital Morvan, Brest, France
5. HOSPIRA France, Meudon La Foret, France
1. Hôpital Privé de l’Ouest Parisien, Trappes, France.
2. Clinique Sainte-Anne, Strasbourg, France.
3. Hôpital Henri Becquerel, Rouen, France
4. Hôpital Morvan, Brest, France
5. HOSPIRA France, Meudon La Foret, France
G-CSF, biosimilaires, neutropénie fébrile, chimiothérapie, bon usage
Biosimilars, G-CSF, febrile neutropenia, chemotherapy, proper use
Anatomie et cytologie pathologiques
Anatomie et cytologie pathologiques
Contexte : La neutropénie fébrile (NF) est une complication grave et fréquente des chimiothérapies (CT) cytotoxiques. Des recommandations ont été élaborées par l’EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) [1] concernant l'utilisation des G-CSF (Granulocyte-Colony Stimulating Factor) dont fait partie le Filgrastim biosimilaire (Nivestim®, Hospira) pour réduire l’incidence des NF chimio-induites.
Objectifs : L’étude NEXT (Nivestim® safety profile in patiEnts treated with cytotoXic CT in real-life clinical pracTice) avait pour principal but d’évaluer la tolérance du filgrastim biosimilaire en pratique courante.
Méthodes : NEXT est une étude non-interventionnelle, prospective, longitudinale, nationale et multicentrique. 2114 pts adultes, atteints d’une tumeur solide ou d’une hémopathie maligne (à l’exception des syndromes myéloprolifératifs chroniques et myélodysplasiques), traités ou débutant une CT neutropéniante et traités par filgrastim biosimilaire (Hospira), ont été inclus. Ils ont été suivis pendant 6 cycles de CT maximum et lors de 3 visites: à l'inclusion, après la première cure du G-CSF biosimilaire et à la fin de la CT.
Résultats : Au total, 2102 pts ont été analysés (50,2% d’hommes et 49,8% de femmes ; âge moyen : 63,5 ans). 75,0% des pts avaient une tumeur solide et 25,0% une hémopathie maligne. Le G-CSF biosimilaire a été initié en prophylaxie dans 98,2% des cas. L’analyse de bon usage a été effectuée sur les 2065 pts traités en prophylaxie primaire et secondaire. Le risque de survenue de NF en fonction de la CT reçue, a été évalué chez 1341 pts: 25,0% avaient un risque < 10%, 55,6% un risque entre 10 et 20% et 19,4% un risque > 20%. 94,9% des pts avaient au moins un des autres facteurs de risque de NF définis par l’EORTC : 53,1% une maladie avancée ; 49,5% étaient de sexe féminin ; 47,2% avaient plus de 65 ans ; 44,63% un taux d’Hb < 12 g/dl ; 30,2% au moins une comorbidité sévère ; 7,3% un antécédent de NF ; 4,9% un statut nutritionnel dégradé ; 4,3% une radiothérapie associée et 0.4% avaient un statut de performance dégradé.
Le délai médian d’initiation du G-CSF biosimilaire était de 2 jours après la dernière dose de CT et la durée d’administration était de 6,0 jours en moyenne. 14,5% des pts avaient un traitement anti-infectieux associé à l’inclusion.
Au total, 20,4% des pts ont présenté au moins un EI avec 12,7% de douleurs osseuses, musculaires et thoraciques. 4,9% des pts en prophylaxie ont présenté une NF et 3,1% une infection.
Discussion : Les recommandations d’instauration d’une prophylaxie par G-CSF sont majoritairement respectées : 75,0% des pts en prophylaxie ont un risque intermédiaire (10% - 20%) ou élevé (> 20%) de NF lié à la CT reçue et 94,9% d’entre eux ont au moins un des autres facteurs de risques identifiés de NF.
Le délai médian d’initiation du traitement qui est de 2 jours après la dernière dose de CT est également conforme aux recommandations.
Conclusion : Le filgrastim biosimilaire (Nivestim®, Hospira) est efficace et bien toléré en pratique courante d’utilisation. Les modalités de prescription répondent majoritairement aux recommandations de l’EORTC.
Bibliographie :
1. Aapro MS et al. (2011) 2010 update of EORTC guidelines for the use of granulocyte-colony stimulating factor to reduce the incidence of chemotherapy-induced febrile neutropenia in adult patients with lymphoproliferative disorders and solid tumours. Eur J Cancer 47: 8-32
Objectifs : L’étude NEXT (Nivestim® safety profile in patiEnts treated with cytotoXic CT in real-life clinical pracTice) avait pour principal but d’évaluer la tolérance du filgrastim biosimilaire en pratique courante.
Méthodes : NEXT est une étude non-interventionnelle, prospective, longitudinale, nationale et multicentrique. 2114 pts adultes, atteints d’une tumeur solide ou d’une hémopathie maligne (à l’exception des syndromes myéloprolifératifs chroniques et myélodysplasiques), traités ou débutant une CT neutropéniante et traités par filgrastim biosimilaire (Hospira), ont été inclus. Ils ont été suivis pendant 6 cycles de CT maximum et lors de 3 visites: à l'inclusion, après la première cure du G-CSF biosimilaire et à la fin de la CT.
Résultats : Au total, 2102 pts ont été analysés (50,2% d’hommes et 49,8% de femmes ; âge moyen : 63,5 ans). 75,0% des pts avaient une tumeur solide et 25,0% une hémopathie maligne. Le G-CSF biosimilaire a été initié en prophylaxie dans 98,2% des cas. L’analyse de bon usage a été effectuée sur les 2065 pts traités en prophylaxie primaire et secondaire. Le risque de survenue de NF en fonction de la CT reçue, a été évalué chez 1341 pts: 25,0% avaient un risque < 10%, 55,6% un risque entre 10 et 20% et 19,4% un risque > 20%. 94,9% des pts avaient au moins un des autres facteurs de risque de NF définis par l’EORTC : 53,1% une maladie avancée ; 49,5% étaient de sexe féminin ; 47,2% avaient plus de 65 ans ; 44,63% un taux d’Hb < 12 g/dl ; 30,2% au moins une comorbidité sévère ; 7,3% un antécédent de NF ; 4,9% un statut nutritionnel dégradé ; 4,3% une radiothérapie associée et 0.4% avaient un statut de performance dégradé.
Le délai médian d’initiation du G-CSF biosimilaire était de 2 jours après la dernière dose de CT et la durée d’administration était de 6,0 jours en moyenne. 14,5% des pts avaient un traitement anti-infectieux associé à l’inclusion.
Au total, 20,4% des pts ont présenté au moins un EI avec 12,7% de douleurs osseuses, musculaires et thoraciques. 4,9% des pts en prophylaxie ont présenté une NF et 3,1% une infection.
Discussion : Les recommandations d’instauration d’une prophylaxie par G-CSF sont majoritairement respectées : 75,0% des pts en prophylaxie ont un risque intermédiaire (10% - 20%) ou élevé (> 20%) de NF lié à la CT reçue et 94,9% d’entre eux ont au moins un des autres facteurs de risques identifiés de NF.
Le délai médian d’initiation du traitement qui est de 2 jours après la dernière dose de CT est également conforme aux recommandations.
Conclusion : Le filgrastim biosimilaire (Nivestim®, Hospira) est efficace et bien toléré en pratique courante d’utilisation. Les modalités de prescription répondent majoritairement aux recommandations de l’EORTC.
Bibliographie :
1. Aapro MS et al. (2011) 2010 update of EORTC guidelines for the use of granulocyte-colony stimulating factor to reduce the incidence of chemotherapy-induced febrile neutropenia in adult patients with lymphoproliferative disorders and solid tumours. Eur J Cancer 47: 8-32
Recherche
Saissisez le ou les termes de votre recherche
RCP
Voir les vidéos et les présentationsFilms
Les Mercredis de la SFSPM
Télécharger le programme