OPTICOACH, Design de l'étude évaluant l ‘apport du coaching après cancer du sein pour le retour au travail

OPTICOACH, Design of a study evaluating the effect of coaching on return-to-work after breast cancer

V Courtinat (1), G Magnier Deblaye (2) , D Hequet (1), R Rouzier (1), E Guillot (1)
(1) service de chirurgie, Institut Curie, 35 rue Dailly, 92210 Saint-Cloud
(2) Le vent bleu; 4 rue du Docteur Desfossez , 92210 Saint-Cloud

Santé publique
Sein
Retour au travail
Coaching
Essai randomisé

Public health
Breast cancer
Return to work
Coaching
Randomized trial

Contexte : La reprise du travail est un moment important pour les patientes cependant cette reprise peut aussi être source d’inquiétudes, fatigue, douleurs… Les patients et leurs employeurs, ne sont pas toujours préparés à ces difficultés.
En réponse à ces constats, l’équipe de l’Institut Curie - Saint-Cloud, a conçu un livret, en collaboration avec des médecins du travail et la Caisse Régionale d’Assurance Maladie d’Île-de-France (CRAMIF) et a mis en place un dispositif d’accompagnement sur-mesure en collaboration avec un coach professionnel sous la forme d’entretiens individuels ou d’ateliers en petits groupes.
Cependant, l’impact précis du coaching à la fois sur le plan quantitatif et sur le plan qualitatif n’est pas connu.

Objectif : Nous souhaitons mener une étude prospective randomisée unicentrique, incluant les patientes traitées pour un cancer du sein non métastatique, actives professionnellement au moment initial de la prise en charge. L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’impact de séances de coaching sur le taux de retour au travail 12 mois après la prise en charge initiale du cancer du sein. Les objectifs secondaires consistent à évaluer la qualité et la pérennité de ce retour au travail (définitive, temporaire, reclassement, reconversion, ….), l’impact sur la qualité de vie et l’impact économique.

Design : La durée de l’étude est de 36 mois (12 mois pour les inclusions et 24 mois de suivi).
Le nombre de patientes à inclure est de 180.
Les patientes seront randomisées (1:1) en deux groupes au moment de la consultation d’annonce du diagnostic après signature d’un consentement éclairé :
- Un groupe contrôle, qui bénéficie d’une prise en charge classique (assistante sociale, médecin du travail,…) sans atelier ni séance de coaching.
- Un groupe expérimental, qui bénéficie d’une intervention «sur mesure» dont les effets sont évalués dans cette recherche. L’intervention comprend un atelier « retour au travail » en début de prise en charge puis des séances de coaching en individuel en fonction du profil et des problématiques des patientes.
Lors de visites de suivi de 6, 12 et 24 mois de l’inclusion, les patientes rempliront des questionnaires validés pour renseigner leur qualité de vie, leur ressenti par rapport à leur emploi ainsi que des éléments par rapport au soutien perçu et aux stratégies de coping grâce à un e-CRF securisé.
Les médecins rempliront un e-CRF à l’inclusion puis à 6, 12 et 24 mois concernant les aspects quantitatifs et qualitatifs concernant le retour à l’emploi ainsi que le statut de la maladie et les traitements reçus.
Le critère de jugement principal est l’évaluation du taux de patientes en activité professionnelle à 12 mois.
Les critères de jugement secondaires sont les modalités de retour au travail (temps partiel, calendrier de présence au travail, aménagement du temps de travail et du poste, ressenti) et grâce à des questionnaires validés la qualité de vie.
- Le soutien social sera évalué par le questionnaire de soutien social perçu (QSSP),
- Les stratégies de coping seront mesurées grâce au Mental Adjustement to Cancer Scale (MAC),
- La qualité de vie sera estimée par le SF12 et le QLQ-C30,
- La qualité du retour au travail sera évaluée grâce au VOW/QFT

Les perspectives futures du projet si l’intérêt du coaching est démontré sont de poursuivre ce déploiement avec d’autres partenaires locaux et donner l’accès au coaching professionnel pour tous patients actifs atteints d’un cancer.