Etude NOMAT: validation d'un modèle de désescalade thérapeutique dans les lésion atypique du sein

A national prospective multicentric study to validate a nomogram in order to decrease surgical

C.Uzan(1), C.Mazouni(2),M.Mathieu(2), C.Balleyguier(2), S.Delaloge(2)
(1) Hopital Pitié Salpêtrière, 47-83 Boulevard de l'Hôpital, 75013 Paris, France
(2) Gustave Roussy, 114 rue Edouard Vaillant, 94805 Villejuif, France

métaplasie atypique, hyperplasie canalaire atypique, CLIS, nomogramme

flat epithelial atypia; atypical ductal hyperplasia; LCIS, nomogram

Depuis l’avènement du dépistage systématique du cancer du sein par mammographie, on découvre de plus en plus de lésions radiologiques suspectes sans lésion palpable mammaire. En cas de telle anomalie, une biopsie sous contrôle mammographique est réalisée. Elle peut permettre de révéler un cancer du sein de petite taille d’excellent pronostic, ainsi le dépistage systématique permet des diagnostics très précoces de cancer du sein. En cas d’anomalie radiologique de type « microcalcifications », dans 15% des cas, la biopsie révèle des lésions « atypiques ». La signification de ces lésions est incertaine. Dans 10 à 30% des cas, on sait qu’à proximité de ces lésions, un petit cancer du sein est déjà présent. Ainsi, dans ces situations, une chirurgie mammaire d’exérèse sous anesthésie générale est systématiquement proposée. Cette chirurgie, selon la taille du sein, la taille de la lésion et la localisation dans le sein, peut entraîner des séquelles esthétiques alors que, dans 70 à 90% des cas, on ne retrouvera pas de cancer associé. Afin de mieux cibler les patientes à haut risque de cancer et éviter une chirurgie inutile pour beaucoup de femmes, plusieurs équipes ont développé des modèles de prédiction du risque de cancer de sein associé en cas d’atypies sur une biopsie mammaire. Notre modèle NOMAT (comme NOMogramme, un type de modèle mathématique, pour les lésions ATypiques du sein) a été obtenu à partir d’une large étude rétrospective. Il conjugue 3 facteurs : l’âge des patientes, la taille de la lésion radiologique et la disparition ou pas de la lésion radiologique après le geste de biopsie mammaire. Ce modèle parait pertinent mais il est indispensable de le valider sur un grand nombre de femmes et dans différents hôpitaux pour confirmer qu’il permet sans risque d’éviter la chirurgie aux patientes que le modèle aura identifié comme à "bas risque". Nous allons débuter une étude (financé par un PHRC) ayant pour objectif de valider ce modèle et de tester d'autres modèles, notamment celui du centre Léion Bérard sur les lésion d'hyperplasie canalaire atypique. Vingt centres participent. Sont incluses toutes les patientes opérées pour vérifier la pertinence des modèles. Par ailleurs, des biomarqueurs de risque de cancer associé seront recherchés oar séquençage à haut débit sur les lésions microdisséquées et une étude immunologique ancillaire sera réalisée.
L'objectif de disposés des meilleurs outils pour pouvoir mieux cibler les nécessités réelles d'exérèse chirurgicale.

Il est essentiel de développer des outils pour mieux cibler les indications de désescalade chirurgicale dans les lésions atypiques du sein